O tratamento obteve autorização de uso emergencial da Anvisa no dia 13 de maio de 2021. (Foto: Divulgação).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda do suplemento alimentar Soninho Perfeito Melatonina Kids de todos os estabelecimentos comerciais físicos e digitais do país. Além disso, foi vetada também a fabricação, distribuição e a propaganda do produto destinado a crianças.
De acordo com a agência, o uso da melatonina, que é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo humano e responsável pela regulação do sono, não é permitido em suplementos destinados a crianças e adolescentes. Conforme o órgão regulatório, a segurança de uso nestas faixas etárias ainda não foi cientificamente comprovada.
Ademais, segundo a Anvisa, o uso do composto só é permitido para adultos acima de 19 anos na concentração de 0,21 miligramas por dia. Gestantes e lactantes também não possuem recomendação para tomar o produto.
Com efeito, o agência ainda verificou que a empresa que fabrica o suplemento para crianças, a Mr Oemed Indústria Farmacêutica Ltda, pratica divulgação irregular na internet. Nas propagandas, a fabricante faz alegações de que o suplemento possui ações terapêuticas relacionadas ao sono, ansiedade, compulsão alimentar, irritabilidade noturna, além de tratar de inflamação e ser indicada para suplementação de câncer e transtorno do espectro autista. Nenhuma delas com eficácia comprovada.
A Anvisa aproveitou para lembrar que não há aprovação de suplementos alimentares à base de melatonina para sono, humor e concentração. “Qualquer propaganda ou rótulo que traga esse tipo de alegação está irregular de acordo com a legislação sanitária brasileira”, pontuou.
Com informações da Agência Brasil