Em nota, a Eurosilicone Brasil, integrante do grupo GC Aesthetics, afirma possuir o Certificado de Conformidade emitido pelo Instituto Falcão Bauer de Qualidade e sua validade tem duração até o ano de 2019 para a família de implantes mamário Impleo.
“A família de Implantes Mamários Impleo está devidamente registrada e regularizada junto à Anvisa, tendo seu registro publicado no Diário Oficial da União na data de 27 de junho de 2016 em nome da empresa EUROSILICONE BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA”, esclarece nota.
De acordo com a nota, a proibição de comercialização e a suspensão do certificado de conformidade refere-se ao produto Implante Mamário – GFX, comercializado anteriormente no Brasil pela empresa Import Medic.
“O produto e processo produtivo englobado no certificado cancelado por irregularidades na produção do produto não é o Implante Mamário Impleo, tendo o Implante Mamário Impleo a autorização para importação, distribuição e comercialização dentro do território nacional autorizada pela Anvisa” ressalta assessoria.
Caso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, distribuição e comercialização do Implante Mamário Texturizado Nagor Preenchido com Gel, comercializado pela empresa Import Medic Importação e Exportação Ltda. A empresa terá que recolher todo o estoque do produto existente no mercado.
A determinação da Anvisa foi baseada em análise do Instituto Falcão Bauer, organismo de certificação do produto, que verificou irregularidades na produção do implante mamário em questão. No último dia 15, a agência cancelou o registro do implante e nesta segunda-feira (19) a publicação noDiário Oficial da União suspendeu a importação e a distribuição do produto.
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