A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou, neste sábado (13), o andamento de análises de três imunizantes contra a covid-19. De acordo com matéria publicada pela Agência Brasil, a agência avalia os pedidos com base no histórico de inspeções, além das realizadas por outras autoridades participantes do esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica.
A informação é de que a Pfizer, que tem o pedido de registro definitivo do imunizante Comirnaty em análise, solicitou a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para mais três locais de fabricação, além dos certificados anteriormente.
Segundo a publicação, a Bharat Biotech e a Precisa Farmacêutica preparam informações necessárias para submeterem à Anvisa o pedido de estudo clínico fase 3 do imunizante Covaxin. Foi acordado com a reguladora uma inspeção na fábrica das farmacêuticas, localizada na Índia nos primeiros dias de março, uma vez que a autoridade Indiana não participa do Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).
Já a União Química, responsável pela vacina Sputnik V no Brasil, solicitou a certificação da fábrica de Guarulhos (SP), onde pretende realizar a formulação e o envase do medicamento, e permanece em reuniões com a Anvisa.
A Agência Brasil afirma, ainda, que foi agendada vistoria pela Anvisa para o período de 8 a 12 de março. A certificação para os locais de fabricação do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA), no Distrito Federal e na Rússia, não foi solicitada até o momento.
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