A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta terça-feira (18) autorização para que a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, do grupo Johnson & Johnson, realiza testes da fase 3 no Brasil.
O imunizante é denominado Ad26.COV2.S e é o quarto a obter autorização da agência reguladora para a fase final de testes. Além dele, as vacinas de Oxford/AstraZeneca (Reino Unido), Sinovac (China) e BioNTech/Pfizer (Alemanha/EUA) também fazem testes no país.
O governo do Paraná também tem acordo para testar as vacinas da Rússia e da chinesa Sinopharm. Essa última também firmou acordo com a Bahia. Esses testes, porém, não foram aprovados ainda pela Anvisa.
Testes da Johnson & Johnson
A data de início dos testes depende de aprovação no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) – órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas – e da organização dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.
Serão 7 mil brasileiros, com idade mínima de 18 anos, que poderão se voluntariar nos estados da Bahia, Minas Gerais, Paraná, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo. No mundo, 60 mil pessoas serão testadas na etapa final.
Os voluntários receberão a vacina em dose única ou placebo, para servir de grupo de controle. A determinação de quem recebe a vacina ou o placebo será feita de forma aleatória (randomizada), e nem os voluntários, nem os pesquisadores saberão quais pessoas receberam qual substância (esse tipo de estudo é chamado de “duplo-cego”).
A Johnson & Johnson começou os testes em humanos (fase 1 e fase 2) em julho, nos Estados Unidos e na Bélgica. Nos testes em macacos, cientistas afirmaram que a vacina protegeu os animais do coronavírus Sars-CoV-2 com apenas uma dose.
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