Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). (Foto: Marcelo Camargo/EBC)
A farmacêutica Roche pediu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na noite desta quinta-feira (1) autorização para uso emergencial de um medicamento contra a covid-19.
O tratamento em questão envolve uma combinação dos medicamentos biológicos casirivimabe e imdevimabe.
Em nota, a Anvisa informou que a avaliação começa com uma triagem dos documentos presentes na solicitação. A empresa entregou 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. Caso faltem informações, a reguladora poderá solicitá-las à Roche.
O prazo de análise é de até 30 dias, sendo que não é considerado o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência.
De acordo com a Anvisa, a avaliação é baseada em relatório técnico emitido pela reguladora Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
De acordo com a agência, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.