A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois lotes de antibióticos impróprios para o consumo, um deles é o Polycid injetável, no qual a própria fabricante localizou um pedaço de vidro dentro de um frasco-ampola. O Polycid é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves.
O anúncio para o recolhimento foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira (18).
A fabricante do Polycid, a União Química Farmacêutica Nacional, recolheu o lote 2519879 voluntariamente. Agora, por determinação da Anvisa, a indústria está proibida de comercializar e distribuir o medicamento. O uso também deve ser suspenso imediatamente.
Conforme destacou a Agência Brasil, a resolução da Anvisa atinge ainda o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Segundo a publicação, foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.
Soro fisiológico
Outro produto alvo da resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, o lote 2513588 (validade 30/6/2027) apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.
“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a Anvisa em nota.
Farmácia de manipulação
A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa.
“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, completou a Anvisa, segundo a Agência Brasil.
A Agência Brasil buscou manifestações da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda mas não teve retorno. Além disso, não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda.
Segundo a CNN Brasil, a União Química disse em nota que a identificação da irregularidade foi realizada pelo sistema de Farmacovigilância da própria empresa e reforçou que não há outros lotes identificados. A nota está reproduzida abaixo.
Nota da fabricante
“A União Química Farmacêutica Nacional S/A gostaria de esclarecer que a publicação, ocorrida hoje em DOU, sobre o recolhimento voluntário do lote 2519879 do medicamento Polycid (polimixina B) é decorrente de um comunicado realizado pela própria empresa em 01/04/2026 em resposta à Notificação enviada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, quanto à identificação pontual do desvio de qualidade em um frasco do referido lote do produto.
Assim, de forma preventiva, a Empresa informa que optou por iniciar o recolhimento voluntário do referido lote e aproveita a oportunidade para destacar que nenhum outro relato de uso indevido deste lote e/ou evento adverso decorrente do medicamento foi notificado em nosso sistema de Farmacovigilância.
Por fim, a Empresa se coloca à disposição para esclarecimento de eventuais dúvidas sobre o tema.”
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