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Home Notícias Brasil

Anvisa concede certificado de boas práticas de fabricação à Pfizer

Redação / Diário de Goiás by Redação / Diário de Goiás
29/12/2020
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Agência da União Europeia autoriza uso da vacina da Pfizer/BioNTech

Doses da vacina Pfizer/BioNTech. (Foto: Divulgação/Pfizer)

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite desta segunda-feira (28) ter feito a certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer/Biontech.

O processo foi concluído no sábado (26), após a Anvisa ter recebido todas as informações necessárias ao longo dos últimos meses. Das quatro empresas que participam na produção de insumos para a vacina ou em sua formulação, três já receberam a certificação. Uma ainda não enviou as informações requeridas.

A certificação de boas práticas é um dos pré-requisitos para que seja autorizado o uso da vacina no Brasil. A verificação é feita de duas formas: por meio de inspeções da Anvisa ou de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).

No caso das vacinas desenvolvidas pela Astrazeneca/Oxford e Sinovac, por exemplo, técnicos da Anvisa foram à China inspecionar as instalações de fábricas envolvidas na fabricação dos imunizantes. Isso foi necessário porque o país asiático não integra o PIC/S.

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Tags: Anvisapfizervacina Pfizer

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