A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no Brasil a primeira insulina semanal do mundo. O medicamento, usado no tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 se chama Awiqli e é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk.
De acordo com a Agência Brasil, apesar da aprovação do medicamento, não há data prevista para lançamento no país.
Segundo a Novo Nordisk, a insulina semanal icodeca já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.
Na China, a medicação foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Pedidos pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and Drugs Adminstration, agência reguladora norte-americana] para avaliação.
Testes laboratoriais
A fabricante do Awiqli informou que a aprovação foi baseada em resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do remédio no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária.
Pacientes que utilizaram o medicamento mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo de uma semana somente com uma aplicação. Ainda de acordo com os estudos, a insulina icodeca também demonstrou segurança e controle glicêmico eficaz, comparável ao das insulinas basais diárias em pacientes com diabetes tipo 2.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia”, apontou a fabricante.
Em seu comunicado, a Novo Nordisk informou que a medicação deverá ser vendida sob prescrição médica, com tratamento indicado e acompanhado por um médico habilitado.
Com informações da Agência Brasil
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